[電子書]藥品生產質量管理工程（第三版）

《藥品生產品質管制工程》（第三版）全面更新、增補了國家藥品監管法律法規及科學監管、智慧監管要求；介紹了國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）有關藥品品質週期管理、品質風險管理、藥品品質體系等指導原則；增設了疫苗生產品質安全管理章節；為了適應製藥業的智慧製造、連續化生產對藥品生產品質管制提出的新挑戰，進一步充實了藥廠（車間）設計、生產管理、品質管制與控制、確認與驗證、無菌藥品生產品質管制、製藥用水章節的內容。

新版《藥品生產品質管制工程》彰顯“國家級規劃教材”獨特優勢，內容新穎翔實，體系完整清晰，理念與國際接軌，是普通高等學校製藥工程、生物工程、藥學、藥物製劑等專業本科生教材的理想選擇。本書也可作為製藥企業員工培訓及藥品管理、研發人員的參考用書。